В "Голосе Украины" опубликован закон об использовании в экстренном режиме вакцин от Сovid-19

30 января 10:18Новости 112.ua

politeka.net

Закон об использовании в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний, опубликован в официальном издании "Голос Украины".

Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение одного года.

Таким образом, парламент разрешил использование в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний. Не будут применяться вакцины, разработанные в государстве, признанном государством-агрессором.

Этот документ позволит использовать в Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Ранее "слуга народа" Александр Корниенко отметил, что благодаря принятию этого законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.

Напомним, что 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект № 4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.

Зеленский 25 января пообещал, что вакцинация от коронавируса в Украине начнется уже в феврале.

Как сообщалось, 20 января Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект № 4613 о внесении изменений в закон "О лекарственных средствах" относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности для регистрации вакцин от Covid-19.