Moderna приступит к изучению вакцины COVID-19 у беременных женщин

13 июля 16:19NK

Moderna приступит к изучению вакцины COVID-19 у беременных женщин. В испытание, набор участников которого еще не начался, планируется привлечь около 1000 женщин старше 18 лет, которые будут изучены в течение 21-месячного периода.

Право на участие имеют женщины, которые подверглись вакцинации Moderna COVID-19 в течение 28 дней до последней менструации или в любое время во время беременности.

Акции Moderna выросли более чем на 3% за сессию понедельника.

В кратком изложении исследования говорится, что основная цель - «оценить исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию вакцины Moderna COVID-19 (мРНК-1273) во время беременности». В исследовании будет измеряться количество участников, у которых есть младенцы с подозрением на серьезные и незначительные врожденные пороки развития, количество участников с любыми осложнениями беременности, количество участников с любыми исходами беременности.

Ориентировочное время начала исследования - 22 июля, а дата завершения начального образования - 9 декабря 2023 года.

В настоящее время Центры по контролю и профилактике заболеваний заявляют, что беременные женщины могут получить вакцину от COVID-19, но клинические испытания, конкретно изучающие уколы среди этой группы населения, не проводились, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование вакцины. С тех пор несколько испытаний либо уже начались, либо были запланированы.

Текущие данные, собранные из систем мониторинга безопасности CDC и FDA, «не выявили каких-либо проблем безопасности для вакцинированных беременных или их детей», но агентства подчеркивают, что результаты являются предварительными.