Бразилия отказалась от закупки российской вакцины против коронавируса "Спутник V"

17 января 23:56Новости 112.ua

Спутник V Открытые источники

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) Бразилии отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавирус "Спутник V" для экстренного использования. Она не соответствует минимальным критериям для этих целей, сообщает сайт регулятора.

"Запрос был возвращен компании, поскольку он не удовлетворяет минимальных критериев, в том числе за отсутствие разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства", - говорится в сообщении.

Агентство объясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований мало. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране.

Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний - стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, утверждается, что не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.

Как сообщалось, в Индии в первый день вакцинации от коронавируса сделали прививку 190 тыс. человек.